˙生物製劑：一種以生物技術合成的藥物，包含透過基因重組合成的蛋白。由於不同於傳統的化學藥劑，相較之下對身體的負擔較小，且幾乎不會傷及肝腎，對肝腎功能不佳的患者可提供另一種選擇。發展原理為確認會造成身體發炎的因子 後，透過生物製劑將那一群失控的發炎因子抵銷掉（或是對抗發炎因子的受體），終止其所帶來的負面連鎖反應。使用方式為透過皮下注射或靜脈注射。
一、使用方式：
￭透過皮下注射：
抗腫瘤壞死因子 (Anti-TNFα) ：恩博 (Etanercept)、復邁 (Adalimumab)、欣普尼 (Golimumab) 、欣膝亞 (Certolizumab) 、
抗間白素-6 (Anti-IL-6) ：安挺樂 (Tocilizumab)
￭透過靜脈注射：
抑制B細胞活化 (Ant-CD20) ：莫須瘤 (Rituximab)
抑制T細胞活化 (CTLA4-Ig) ：恩瑞舒 (Abatacept)
抗間白素-6 (Anti-IL-6) ：安挺樂 (Tocilizumab)
二、使用條件：
當免疫調節劑的效果不如預期時，醫師會考慮使用生物製劑或小分子標靶藥物。然而並非所有的RA患者都適合使用生物製劑。以下是一些可能的考慮因素：
￭疾病活躍度：常用於治療中度至重度活躍的RA。
￭對傳統DMARDs（疾病修飾抗風濕藥物）的反應：如果患者對一種或多種傳統DMARDs無反應或不能耐受，則可能需要使用生物製劑。
￭共病：某些共病可能影響生物製劑的選擇或使用。例如，有些生物製劑可能不適合有嚴重心臟病或某些類型感染的人。
三、全民健保對生物製劑的給付規定：
￭疾病類型：通常針對特定的疾病，例如類風濕性關節炎、乾癬、克隆氏症等。
￭疾病嚴重度：通常用於治療中度至重度活躍的RA。
￭傳統治療效果：必須在傳統治療效果不佳後才可申請使用生物製劑。
￭年齡限制：對某些疾病設定年齡限制。例如對於乾癬，健保可能只給付給18歲以上的患者（目前對RA未設有年齡限制）。
四、自費：
若未符合上述全民健保給付標準，只要醫師同意，是可以自費使用生物製劑的。相對於傳統DMARDs，生物製劑是較昂貴的藥物，在台灣的使用價格約是一年40萬台幣。
（難怪上次醫師問我是否有保險，若有可以自費使用較好的藥。我猜就是生物製劑或口服小分子標靶藥物(自費費約在一年50萬至200萬之間）
五、副作用：
￭注射部位反應：注射部位可能出現紅腫、癢痛。
￭上呼吸道感染：生物製劑可能會降低免疫力，使得患者較容易遭受感染。
￭其他：頭痛、皮疹、噁心、腹瀉等
此外，由於生物製劑會降低部分免疫力，患者較容易遭受感染，要注意肺結核潛伏、B、C型肝炎等問題。治療過程中若欲施打疫苗，必須是非活性疫苗，像是流感疫苗；不能施打活性減毒疫苗，例如帶狀皰疹疫苗。
六、缺點：
￭感染風險：由於生物製劑的作用機制是抑制免疫系統，患者較容易遭受感染，特別是結核桿菌感染或播散，以及B肝病毒（HBV）的再啟。在使用生物製劑之前，需先進行肺結核的檢測。在使用生物製劑期間若有感染的情況，亦需由醫師評估是否暫停生物製劑的使用。
￭罕見但嚴重的副作用：別是TNFα拮抗劑有潛在的誘發惡性腫瘤的風險（但迄今大樣本的統計資料並未得出肯定的結論）。
￭成本高昂：可能會對病友或醫療系統造成負擔。
￭健保規定嚴格：健保規定RA病友要嚴重到一定程度（需經三至六個月評估且傳統治療效果不佳）才能使用生物製劑，且使用兩年後，醫師需評估減藥，或需退場不再使用。不少病患在停藥後又復發，且更為嚴重，不僅重新申請要再等兩個月，有的甚至等更久。
七、優點：
￭精準抑制發炎：精準地抑制某些異常發炎，而非全面抑制免疫系統的運作。
￭副作用較低：與傳統的免疫調節藥物（例如類固醇）相比，副作用通常較低。這是因為生物製劑僅單獨攻擊某一目標，而不會對身體造成廣泛的破壞（只對小區亂黨武裝鎮壓，而非無差別全面轟炸）。
￭達到完全緩解：使用生物製劑有機會幫助患者達到完全緩解，消除關節疼痛、或使發炎指數回歸正常。
￭使用方便：可以採定期施打的方式給藥。
今天先到此為止，待後續。
真好！我還有我自己，以及佛法。
留言列表
